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Good Engineering Practice - Cover

Good Engineering Practice

Pharma Technologie Journal - Engl, pharma technologie journal

Berger, Torsten/Bendlin, Herbert/Bohn, Christoph et al
Erschienen am 15.02.2006, 1. Auflage 2006
Bibliografische Daten
ISBN/EAN: 9783871933301
Sprache: Englisch
Umfang: 192 S., 101 s/w Illustr., 11 s/w Tab., mit 1 CD-RO
Einband: Geheftet

Beschreibung

Bei Planung und Betrieb von Pharmaproduktionsanlagen spielen die Anforderungen gemäß GEP (Good Engineering Practice) eine zentrale Rolle. Erst auf der Basis dieser rechtlichen Vorgaben können Prozeßanforderungen in ein Regulatorien-konformes Anlagenlayout übersetzt werden.Die aktuelle Ausgabe Good Engineering Practice mit Sonderteil Containment-Systeme beschreibt praxisnah Planung und Betrieb von Pharmaproduktionsanlagen, befaßt sich u. a. mit der Leittechnik im regulierten Umfeld und behandelt den Einsatz von Restricted Access Barrier-Systemen. Darüber hinaus werden Planung und Einsatz von Containment-Systemen beschrieben sowie der Umgang mit hochaktiven Substanzen in der Wirkstoff- und Pharmaproduktion.Namhafte Autoren decken alle wesentlichen GEP- und Containment-relevanten Aspekte tief greifend und zugleich praxisnah ab.Ein aktuelles Verzeichnis von Herstellern und Dienstleistern ergänzt den Band.Zielgruppen:- Pharmaunternehmen- Zulieferindustrie- Lohnhersteller- Landesbehörden/Überwachungsämter- Hochschulen/Universitäten- Planungs-/Beratungsunternehmen- Aus- und Fortbildungseinrichtungen